巨诺一波N折 总裁成被告 危机管理咋扑火
这些Class Action投诉理由是这家波士顿公司在其研发治疗白血病药物的过程中，在临床试验导致患者死亡方面误导投资者。
其中一个诉讼已经于7月13日被提交到位于西雅图市的美国华盛顿州西区地方法院。而另一个由位于宾州的律所提出。
本月初，在Juno公司名为火箭(ROCKET)的二期临床试验中，接受其急性淋巴细胞白血病疗法JACR015治疗的两名患者因脑水肿死亡，FDA随即叫停了该临床实验，并要求Juno提交最新的研究方案以及患者知情同意书。
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当时Juno的总裁兼首席执行官汉斯-毕绍（Hans Bishop）表示，在临床试验的预处理中加入氟达拉滨是造成患者死亡的最可能的原因。氟达拉滨会增加T细胞在患者体内的扩增效率，从而造成潜在的脑毒性。
（巨诺公司联合创始人和CEO，Hans Bishop。网络照片）
但是仅仅是三天之后，FDA就宣布解除对JACR015二期临床实验的叫停。Juno公司也表示其会停止在预处理方案中加入化疗药氟达拉滨 fludarabine 的做法。
神经毒性为氟达拉滨的主要副作用之一。临床中限制剂量来减少毒性。但即使是较低剂量亦有20%可见神经毒性，而且毒性不可逆。
但是在另一个名为JCAR017的疗法中，Juno表示将依旧会按照原计划加入氟达拉滨。而该公司其他独立的临床实验，如JCAR014，JCAR018和JCAR024，也在继续使用氟达拉滨。
Juno公司的股价随之回升。
但是，一波未平一波又起，Juno现在不得不面临被诉讼的头疼事儿。诉讼方指控Juno公司对患者的死亡原因有误导性遗漏。诉讼方称，Juno公司早已知道JACR015的副作用之一是其严重的神经毒性，并且早在2016年5月，在“火箭”二期临床试验中，就有一名患者死于脑水肿。Juno公司意识到了该案例的严重性，并就此咨询了FDA。但是公司对当时的情况并没有及时告知给投资者。
诉讼书还称，2016年6月，Juno高调宣布JACR015的治疗只在患者中间引起轻度的副作用。这对于投资者是一种误导。因为有数据指出，在一期临床试验中，JACR015在29%的患者中造成了3级及以上的神经毒性。此后不久，作为Juno的首席执行官，汉斯抛售了超过860万美元的Juno股票。这个数额超出了其在2015年整年出售的Juno股票的两倍。
Hans此前的记录似乎也不完美。2011年，当他还是另一家生物制药公司Dendreon公司的首席营运官时，就被指控和其他高管合谋出售公司股份，误导投资者。2014年Dendreon公司申请破产保护，2015年被加拿大的Valeant制药公司以四亿多美元收购。
面对诸多麻烦，巨诺应该如何应对？
典型的危机管理有以下方法：
及时澄清事实，给予患者和投资者一个说法。临床试验存在风险，虽然可能不是最终或者是正式的调查结果，但是及时有效的沟通让人们对公司依然持有信心十分关键。
对于总裁汉斯可能涉嫌一事展开独立调查，这样可以部分挽回受到损害的形象。
与FDA积极沟通，获得监管机构的理解支持。
事实证明，FDA此次能迅速批准JACR015继续临床试验，表明了其对于CAR-T疗法的支持，也试图将此次临床试验的不详事故对其他正在进行的CAR-T试验的影响降到了最低。毕竟，数据才是检验新药安全有效的标准。
但是，最终让患者和投资者安心的还是取决于巨诺自身的应对。如何扑火，巨诺的下一步还将令人拭目以待。
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